原创 伍玥 米内网

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6月1日，西藏海思科制药提交了HSK34890片1类新药临床申请，据公司年报资料显示，该新药是一款2型糖尿病治疗药物。今年以来，海思科已申报了6款1类新药，公司的创新药研发成绩斐然。

表1：海思科今年以来申报的1类新药情况

来源：米内网综合数据库

统计数据显示，今年以来海思科已提交了1款1类新药上市申请，5款1类新药临床申请（含新适应症），涉及抗肿瘤、糖尿病等热门领域。

HSK7653片是长效DPP-4抑制剂 ，作为治疗2型糖尿病的双周制剂，临床试验结果显示该新药没有胃肠道不良反应且不引起体重的增加，可在有效降糖的同时不增加低血糖和心血管事件的发生率，在轻中度肝、肾功能损伤患者中也无需调节剂量。本次申报临床的 HSK34890片是公司在糖尿病领域第二款1类新药 。

图1：近三年糖尿病用药的市场规模（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

米内网数据显示，在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），糖尿病用药近三年的合计销售额保持在600亿元以上。集采降价进一步为创新药腾出空间，而医保谈判则助力创新药实现快速腾飞，2021年获批的两款糖尿病用药西格列他钠片和脯氨酸恒格列净片已在今年年初的医保谈判中顺利“入保”，国家层面对于创新药的支持力度正不断加大。

图2：海思科报产并在审的糖尿病用药仿制药

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

目前，海思科已上市的产品暂未覆盖糖尿病用药市场，格列齐特缓释片的4类仿制上市申请正在审评审批中，从时间来看，该产品或将成为公司在糖尿病用药市场的“开门砖”，后续1类新药顺利获批后将进一步提升公司的竞争实力。

资料来源：米内网数据库、CDE官网 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月1日，如有疏漏，欢迎指正！